本土企业不断发力，吸入制剂市场空间潜力巨大

发布时间：

2023-06-13 16:58

6月2日，济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（“艾施特制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液（规格2ml：5mg）上市销售，该药物由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院承担研发，艾施特制药落地生产。

5月25日，璞正医药宣布与吸入剂专家佟振博教授及其团队达成全面合作，由佟振博教授主导公司呼吸道创新药吸入剂开发。此次合作将全面提升公司的呼吸道创新药吸入剂进程和临床推进能力，加速公司管线的临床探索到商业化的转化。

5月24日，悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的抗新冠多肽创新药YKYY017雾化吸入剂II/III期临床试验方案研讨会成功举办。截至目前，YKYY017雾化吸入剂Ⅰ期临床试验工作进展顺利。

5月22日，美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药，Indivior的纳美芬鼻喷剂（商品名OPVEE^®）上市，用于成年人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。阿片类药物过量表现为呼吸抑制和中枢神经系统抑制。本次批准基于药效学研究证实OPVEE^®可以快速逆转呼吸抑制。OPVEE^®预计将于2023年第四季度上市。

5月22日，有投资者向健康元提问，根据CDE中心关于首仿药申请优先审核的要求：贵公司的沙美特罗是否申请了优先审核？公司回答表示，公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在获国家药监局注册申请受理后将转入CDE进行审评审批，公司将全力推进沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市相关工作。

5月19日，康恩贝发布公告称，浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（金华康恩贝）收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液（规格为2ml：15mg和2ml：30mg）《药物临床试验批准通知书》。

5月13日，凯西中国召开泰尔畅^®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会，宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅^®正式在中国商业上市。泰尔畅^®倍氯福格吸入气雾剂是目前唯一超细颗粒闭合三联制剂，用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）的维持治疗，实现大小气道共治。

来源：吸入制剂

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