打造“品质鲁药”创造健康价值
发布时间：
2021-12-09 17:05
近日，根据省市场监管局、省药监局《关于印发“品质鲁药”建设工程实施方案的通知》有关要求及山东省《“品质鲁药”企业建设实施指南》，由省药监局、省工信厅指导，山东省医药行业协会负责实施开展的“品质鲁药”建设品牌评价活动圆满结束。山东京卫制药有限公司的产品——百适可®牌“草酸艾司西酞普兰片”荣获“2021年度山东省‘品质鲁药’建设优秀产品”称号。
百适可®牌“草酸艾司西酞普兰片”2008年在国内作为首仿药上市；2016年被列入山东省第二批技术创新项目；2018年率先通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为山东省第二个获得国家药监局批准的过评药品；2019 年获得该产品“有关物质检测方法”发明专利授权。产品自上市以来，以过硬的质量和疗效受到广大临床医生和患者的好评和信赖，并中标国家药品集中采购，市场占有率远超欧美原研药品；2021年荣膺山东省制造业单项冠军产品。
山东京卫制药有限公司以“为大众创造健康价值”为使命，秉持“全员参与，持续改进，追求完美，最大限度地满足客户需求”的质量方针，产品除供应国内市场外，还出口美国、澳大利亚、新西兰、巴西等50多个国家。公司产品内控质量标准高于中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典等法定标准。
为患者解除病痛，是京卫人坚守的初心；“匠心制药，精以求精”是京卫人不变的承诺。公司二十年如一日严把质量关，以“用心做好每一片药”诠释使命，以“持续改善、止于至善”的品质追求为“品质鲁药”品牌建设谱写新篇。
从原材料的采购、到药品的生产、检验、贮存、放行、售后的每个环节，京卫严格遵循cGMP质量控制准则，实行全过程质量跟踪管理，决不让患者承担质量与疗效风险。
“工欲善其事，必先利其器”，京卫制药从硬件建设着手，引进国际先进的智能化、自动化生产设备，提高生产效率和质量控制水平。公司引进德国格拉特制粒机、德国GEA高速搅拌混合机、德国瀚辉胶囊灌装机、SMA全自动压片机等现代化设施，提高设备精准度，满足数据完整性、可追溯性要求，尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染，提升生产质量的本质安全水平。
质量的持续提升还得益于京卫训练有素的员工队伍。秉持着“追求药品生产的至真、至善、至美”的社会责任，公司建立了符合国际最严标准的质量管理体系文件，从一线操作员工到每位管理人员都经过系统、严谨、持续的岗位培训和不断学习，立足于让每一位员工都对产品质量负责，让GMP规范内化于心、外化于行。层层把关，严格监控，正是因为在每个环节的质量严守，才成就了患者手中安心放心的每一片药。
京卫制药还致力于加快推动国际化进程，提升生产质量体系的国际化水平。公司质量体系先后三次以最高标准的A1级通过TGA（澳大利亚药品管理局）认证。还连续11年通过ISO14001环境管理体系和OHSAS45001职业健康和安全管理体系的国际机构认证和复审。
质量改进永无止境。以质量树品牌，以品牌促发展，以创新谋未来。京卫制药坚守质量红线，夯实质量根基，京卫人以“尽责、创新、追求卓越”的核心价值观为指引，致力于打造具有突出创新能力和国际竞争力的制药企业品牌。
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