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7亿止血药，正大天晴、齐鲁、京卫……抢首仿

7亿止血药，正大天晴、齐鲁、京卫……抢首仿

日前，CDE官网显示，山东京卫制药的艾曲泊帕乙醇胺片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2022年三大终端六大市场（统计范围见文末）艾曲泊帕乙醇胺片销售额超过7亿元。目前，仅有诺华1家企业拥有生产批文，江苏奥赛康药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药、四川科伦药业等7家企业报产在审。

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国内外吸入剂BE研究要点分析

国内外吸入剂BE研究要点分析

生物等效性（bioequivalence，BE）研究在创新药物研发、药品上市后评价以及仿制药一致性评价中具有重要作用。

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抗抑郁药TOP10洗牌，京卫制药拿下“一哥”宝座

抗抑郁药TOP10洗牌，京卫制药拿下“一哥”宝座

米内网数据显示，抗抑郁药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2019年的90亿元，随后受带量采购冲击，市场呈现下滑趋势。2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售规模超过82亿元，同比下滑5.35%。

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抗血栓黑马大涨51.6%！山东药企最新入局11亿品种

抗血栓黑马大涨51.6%！山东药企最新入局11亿品种

据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类仿制化药吲哚布芬片上市申请获受理。目前，该品种仅有华东制药1家拥有批文，多家药企布局中。

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2023

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一个月注射一次！大冢制药长效「注射用阿立哌唑」国内获批

一个月注射一次！大冢制药长效「注射用阿立哌唑」国内获批

5月23日，NMPA官网显示，大冢制药的注射用阿立哌唑（又名：阿立哌唑长效肌内注射剂）获批上市，用于治疗精神分裂症。该药一个月注射一次，相比普通制剂，具有用药便利、能极好地控制住院率、临床顺应性好、患者更加受益等优势。

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2023

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无参比制剂仿制药*策来了！CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》

无参比制剂仿制药*策来了！CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》

5月24日，CDE国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见

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