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渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评，有望今年上市

渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评，有望今年上市

2月6日，Biogen/Sage Therapeutics联合宣布二者合作开发的口服新药Zuranolone用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)的上市申请获得FDA受理，PDUFA日期定为2023年8月5日。FDA同时授予其优先审评资格。

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呼吸系统用药 | 2022年的药品零售市场

呼吸系统用药 | 2022年的药品零售市场

2022年药品零售市场中，呼吸系统用药占3.3%，其市场规模在2022年Q4季度创下近四年单季度新高，为8.56亿元，同比增长近40%，较Q3季度更是翻了一倍之多。除冬季呼吸系统疾病高发、新冠疫情导致需求大增外，相关药品单价上涨可能亦是影响因素。

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2023

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2022年吸入制剂临床试验注册申请情况简述

2022年吸入制剂临床试验注册申请情况简述

2022年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理吸入制剂注册申请192件，其中临床试验注册申请45件，与2021年基本持平，共涉及31个品种。

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2023年有望在国内获批的10大新药

2023年有望在国内获批的10大新药

根据人民日报健康客户端，10款新药有望在2023年获批上市，包括CAR-T、抗体偶联药物（ADC）、siRNA疗法等多种类型药物。

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2023

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盘点2022年中国批准上市的新药汇总

盘点2022年中国批准上市的新药汇总

2022年，国家药监局（NMPA）共批准了49款新药，其中进口新药30款，国产新药19款。从类型上看，包括27款化药、13款生物制品、5款疫苗以及4款中药。

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2023

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绿叶制药「利培酮缓释微球」获FDA批准上市

绿叶制药「利培酮缓释微球」获FDA批准上市

1月15日，绿叶制药发布公告，称其注射用利培酮缓释微球（LY03004，商品名：Rykindo）的新药上市申请获FDA批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。

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2023

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